不打针也能减重 FDA放行口服减肥药
食品和药品监督管理局(FDA)周一批准了减肥药物Wegovy的口服片剂版本,为不习惯或害怕注射的患者提供了一种新的治疗选择。

这款由丹麦制药公司诺和诺德(Novo Nordisk)研发的口服Wegovy预计将于明年初在美国上市。诺和诺德资助的一项临床试验显示,该药片在减重效果上与注射剂版本大致相当。由于口服给药时只有少量索玛鲁肽(semaglutide能被人体吸收,片剂中的索玛鲁肽剂量明显高于注射剂。
目前市面上已有口服索玛鲁肽产品,即糖尿病药物Rybelsus。不过,Rybelsus的最高剂量为14毫克,而口服Wegovy的维持剂量为25毫克。医生指出,使用Rybelsus的患者通常比使用注射版Wegovy或Ozempic的患者减重幅度更小。
在诺和诺德资助的一项临床试验中,205名受试者服用口服Wegovy,102人服用安慰剂。71周后,服药组平均体重下降约13.6%,而安慰剂组仅略高于2%。此前研究显示,注射版Wegovy在相似时间内可实现约15%的体重下降。不过,研究人员提醒,临床试验中的效果并不一定完全反映现实世界的使用情况。
曾任FDA局长、并著有减肥药相关书籍的大卫·凯斯勒(David Kessler)表示,这类药物的真实效果仍需通过更广泛的实际使用数据来验证。“临床试验的结果往往比现实情况更理想,”他说。
在与川普政府达成的一项协议中,诺和诺德表示,其生产的Wegovy最低起始剂量每月价格为149美元。该剂量通常用于帮助患者逐步适应药物,而不会立即产生显著的体重下降。
与此同时,制药公司礼来(Eli Lilly)也在推进竞争产品。礼来预计将在明年3月左右推出其口服减肥药orforglipron,以与其注射产品Zepbound和Mounjaro形成补充。
医生表示,不少患者可能更偏好口服药片,原因包括对针头的恐惧以及出行携带更为方便。不过,也有医生对口服Wegovy的实际便利性提出疑问。该药需要在空腹状态下服用,最好在清晨起床后立即服药,并在服药后30分钟内避免进食或饮水。
FDA指出,注射版和口服版Wegovy均获准用于降低严重不良心血管事件的风险。在临床试验中,口服Wegovy的副作用发生率与注射剂相近,其中约74%的患者出现胃肠道不适,而安慰剂组的这一比例为42%。
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